Médicaments thérapie inno

L’objectif de l’UL est d’obtenir des connaissances sur les médicaments de thérapie innovante (MTI), leur développement, les mécanismes d’action ainsi que le mode de production.

L’UL est ouverte à tout étudiant qui souhaite mieux appréhender le domaine des MTI. Elle s’adresse particulièrement à des étudiants qui souhaitent s’orienter après le cycle d’études pharmaceutiques vers l’un des métiers de la recherche et/ou de l’industrie.

Les différentes catégories de MTI seront abordées et illustrées d’exemples de MTI autorisés et en cours de développement.

Savoirs et compétences acquis au cours de cette UE
- Savoirs :
• Identifier les 4 catégories de MTI
• Comparer le développement préclinique et clinique d’un MTI à celui d’un médicament classique
• Connaître les bases réglementaires encadrant l’utilisation et la production de MTI
• Appréhender les bonnes pratiques de fabrication (BPF) des MTI et le management de la qualité
• Comparer les différents procédés de production et le contrôle de qualité de MTI
- Compétences :
• Catégoriser un MTI (statut, catégorie)
• Evaluer et interpréter des articles scientifiques
• Identifier différentes sources d’information (RCP, articles scientifiques)